自貢網記者 歐亞非

“他們10個多月用心用力地幫扶，讓我們企業(yè)在一周前順利獲批投產，特別感動、非常感謝。”11月25日一早，位于高新區(qū)板倉工業(yè)園內的四川柏施康寧科技有限公司負責人一邊巡察生產現(xiàn)場，一邊向記者講述了市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮職能作用、全力服務企業(yè)的事情。

市市場監(jiān)管局專班工作人員來到企業(yè)服務

今年年初，該企業(yè)擬生產醫(yī)用分子篩制氧機，但在詢問辦理過程中，遇到了政策瓶頸。市市場監(jiān)管局得知情況后，第一時間把指導幫助企業(yè)獲證投產作為“我為群眾辦實事”實踐活動具體事項，并成立專班“一對一”開展幫扶指導。

隨即，專班工作人員多次前往企業(yè)了解具體情況，同時主動到省藥監(jiān)局、省醫(yī)療器械審評中心咨詢相關政策和辦理流程，幫企業(yè)“問診把脈”，找準疏通注冊申辦堵點、難點。在接下來的時間里，工作人員對照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，對企業(yè)籌備產品注冊現(xiàn)場檢查工作精準指導，從人員結構、制度管理、生產控制、檢驗過程、售后服務等各環(huán)節(jié)入手，一一查找存在的問題，并逐項落實整改措施，確保企業(yè)走上規(guī)范生產正軌。

市市場監(jiān)管局專班工作人員開展精準指導

11月17日，該企業(yè)研制的醫(yī)用分子篩制氧機順利獲得了省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產許可證。

“以企業(yè)為本，以服務為先是我們應該做的，很高興在大家的共同努力下，經專家組檢查驗收，高標準達標獲批，比預計獲證時間縮短近一年?！笔惺袌霰O(jiān)管局相關負責人告訴記者，該企業(yè)在正式運營投產后，制氧機年產量可達2萬臺，產值可超6千萬元。此后，市市場監(jiān)管局將繼續(xù)指導該企業(yè)全面落實主體責任，跟進督導企業(yè)規(guī)范生產，確保產品質量安全有效，推動企業(yè)發(fā)展。

編輯：彭彥彰