近日,我市四川健能制藥有限公司自主研發(fā)的改良型新藥磷酸鈉鹽散取得國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。該藥品歷經(jīng)12年研發(fā),是境內(nèi)外均未上市的全球獨(dú)家新劑型。

為助推該新藥獲批上市,市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)作為,組建工作專班與企業(yè)聯(lián)系對(duì)接,上門指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及共線生產(chǎn)管理。局領(lǐng)導(dǎo)多次到企業(yè)調(diào)研,聽取企業(yè)遇到的難點(diǎn)及需求,統(tǒng)籌安排、悉心指導(dǎo),切實(shí)幫助企業(yè)解決注冊(cè)申報(bào)中的困難問題,助力藥品最終獲批上市。

該藥品獲批上市是自貢積極融入成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈、承接新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的又一成績(jī),將為“自貢造”藥品再添一個(gè)全球獨(dú)家新劑型,為自貢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。
編輯:彭彥彰
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