自貢網(wǎng)記者 歐亞非

日前，我市針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用情況，采取“四不兩直”方式，在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展了“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”飛行檢查。期間，隨機(jī)抽取的21名檢查員組成7個(gè)檢查組，對(duì)35家企業(yè)開(kāi)展檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題107項(xiàng)，責(zé)令整改28家次。

“此次檢查覆蓋了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位和醫(yī)美機(jī)構(gòu)，旨在扎實(shí)推進(jìn)全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，進(jìn)一步確保公眾用械安全有效?！笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”即在監(jiān)管過(guò)程中隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結(jié)果也將及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

檢查中，檢查組發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要存在供貨商資質(zhì)不全、部分產(chǎn)品無(wú)隨貨同行單、進(jìn)口產(chǎn)品缺少中文說(shuō)明書、培訓(xùn)記錄不完善、未建立員工健康檔案、庫(kù)房未分區(qū)管理、溫濕度設(shè)備未檢定等問(wèn)題；醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要存在未建立使用質(zhì)量管理制度、未嚴(yán)格按說(shuō)明書要求儲(chǔ)存醫(yī)療器械、個(gè)別耗材未收集檢驗(yàn)報(bào)告、在用設(shè)備未進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)等問(wèn)題。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，均已責(zé)令整改。

據(jù)悉，我市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門將適時(shí)組織檢查人員對(duì)問(wèn)題單位開(kāi)展“回頭看”，并將問(wèn)題較多的單位作為今后重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。同時(shí)，也將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為懲治力度，加大對(duì)基層器械監(jiān)管人員及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，全面提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，確保群眾用械安全。

編輯：彭彥彰

責(zé)任編輯：馬莉莎

編審：喻佳