6月22日-23日，四川省藥品監(jiān)督管理局一行到市中醫(yī)醫(yī)院，對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)以及5個(gè)申請(qǐng)備案專(zhuān)業(yè)科室建設(shè)情況現(xiàn)場(chǎng)核查。

檢查組專(zhuān)家通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、實(shí)地查看、現(xiàn)場(chǎng)交流等方式，從GCP規(guī)范、制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的制定、倫理委員會(huì)組成及審查、硬件設(shè)施、資料管理等方面對(duì)該院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行了全方位的評(píng)價(jià)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題也提出了寶貴的意見(jiàn)和建議。同時(shí)，檢查組希望醫(yī)院繼續(xù)加大投入，盡快開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作，持續(xù)推動(dòng)規(guī)范化臨床試驗(yàn)中心的建設(shè)。（自貢市中醫(yī)醫(yī)院）

編輯：陳翠

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