人乳頭瘤病毒(human papillomavirus, HPV)感染是導(dǎo)致男性肛門癌、陰莖/會陰/肛周癌、生殖器疣(尖銳濕疣)等的重要病因。HPV感染在性活躍的男性中非常普遍,此外男性感染HPV會給其性伴侶帶來感染風(fēng)險和疾病隱患。
北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司開展的重組九價人乳頭瘤病毒:(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大腸埃希菌)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已獲得四川省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)倫理委員會審查批準(zhǔn),自貢市疾病預(yù)防控制中心作為研究現(xiàn)場之一,計(jì)劃招募入組335名18-26歲健康的中國異性戀男性。
招募對象:
長期居住于自貢市境內(nèi)的18-26歲有閱讀能力、健康且未接種過HPV疫苗異性戀男性。
招募人數(shù)及研究期限:
共招募入組335名志愿者,參加時間預(yù)計(jì)為6年(72個月)。
招募條件:
?1?、已滿18歲且未滿26歲(即18-26歲)的異性戀男性,性伴侶需均為女性,入組前女性性伴侶數(shù)為1-5個;
?2?、未接種過HPV疫苗;
?3?、既往無生殖器疣、HPV相關(guān)的外生殖器病變、HPV相關(guān)的肛門病變、HPV相關(guān)的其他病變,無HPV檢測結(jié)果陽性史或相關(guān)細(xì)胞學(xué)檢查異常;
?4?、無嚴(yán)重肝、腎、心血管疾病、凝血功能異常、免疫系統(tǒng)疾病等重大既往病史、現(xiàn)病史和嚴(yán)重過敏史;
?5?、無精神病史或精神病家族史。
疫苗接種:
研究共需接種3劑次疫苗。您有50%的幾率接種HPV試驗(yàn)疫苗,也有50%的幾率接種無任何預(yù)防效果的安慰劑。
如接種安慰劑,則在研究揭盲后,提供倫理委員會批準(zhǔn)的相應(yīng)補(bǔ)償措施(例如補(bǔ)種HPV疫苗)。
您的獲益:
接種疫苗后,您很有可能產(chǎn)生預(yù)防HPV的抗體,從而減少患相關(guān)疾病如肛門癌、陰莖/會陰/肛周癌、生殖器疣等的風(fēng)險,但接種后不能保證您100%不會感染HPV。
參加這項(xiàng)試驗(yàn)不收取您任何與本試驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用,包括有關(guān)的就診、體檢、接種疫苗和生物樣本檢測等,此外還會提供您相應(yīng)的補(bǔ)助。
報名時間和方式:
本研究采取預(yù)報名方式,達(dá)到目標(biāo)人數(shù)后將停止招募。如有任何疑問,可咨詢自貢市疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目辦(0813-2105816)。
報名時間:2023年1月1日起開始報名
報名方式:微信掃描以下二維碼填寫個人報名信息。

編輯:冉華陽
責(zé)任編輯:張馳
編審:舒旭暉
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