自貢網(wǎng)記者 黃鴻

日前，自貢市市場監(jiān)管局聯(lián)合重慶市江津區(qū)市場監(jiān)管局啟動“醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范單位”遴選工作，旨在通過在兩地醫(yī)療機構(gòu)中實施“363”舉措，從而遴選出一批規(guī)范單位并聯(lián)合授牌，以進一步提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。

建立三項管理機制，強化用械安全“頂層設(shè)計”。兩地將建立全過程管理機制，設(shè)置質(zhì)量管理專門機構(gòu)，完善采購驗收、設(shè)備維護等11項制度并嚴格執(zhí)行；建立持續(xù)優(yōu)化機制，通過法規(guī)宣貫、自查自糾等方式，延續(xù)保持向好態(tài)勢；建立動態(tài)進出機制，自覺接受群眾監(jiān)督和監(jiān)管部門抽查，并在當選第二年開展復(fù)評。

突出六項提升舉措，搭建用械安全“四梁八柱”。構(gòu)建信息化平臺，實現(xiàn)收貨、貯存、領(lǐng)用等全鏈條“智控”管理；打造智慧型庫房，配置自動預(yù)警溫濕度設(shè)備和陰涼庫、冷藏庫；鼓勵“UDI”賦能，支持開展唯一標識工作，探索實現(xiàn)掃碼錄入功能；落實清單式管理，在用設(shè)備、高值耗材等方面逐一建立使用檔案；提高防風險能力，針對各環(huán)節(jié)風險隱患，每季度開展至少一次分析研判；營造共治共享氛圍，利用微信公眾號、微博等平臺，及時發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)管信息和最新動態(tài)。

設(shè)置質(zhì)量安全“三大員”，織密用械安全“責任網(wǎng)絡(luò)”。設(shè)置質(zhì)量安全“守護員”，醫(yī)療機構(gòu)主要負責人負總責，分管院領(lǐng)導作為“第一守護員”；設(shè)置質(zhì)量安全“警戒員”，實行“周巡查、月盤點”，及時收集上報不良事件；設(shè)置質(zhì)量安全“宣傳員”，篩選10名以上工作人員擔任“宣傳員”，成立宣傳小分隊，定期開展培訓講座、宣傳咨詢，全方位提升對外宣傳影響力。

編輯：歐亞非

責任編輯：鄭皓勻

編審：喻佳