1月10日,四川省藥品監(jiān)督管理局核查中心派出檢查組對西南醫(yī)科大學(xué)附屬自貢醫(yī)院通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案后開展首次監(jiān)督檢查。西南醫(yī)科大學(xué)附屬自貢醫(yī)院黨委書記譚友果、院長劉可智、黨委副書記劉成文、副院長葉安紅參加。

醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人向檢查組匯報了醫(yī)院的機構(gòu)組織架構(gòu)、人員配置、管理流程、制度體系、硬件設(shè)施、應(yīng)急管理以及醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)運行等有關(guān)情況。
檢查組通過查閱資料、實地查看、訪談人員等方式,對機構(gòu)辦、倫理辦、精神科專業(yè)組的設(shè)備設(shè)施、制度規(guī)程、資質(zhì)文件、培訓(xùn)情況等方面進(jìn)行了全面細(xì)致檢查,充分肯定了醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)相關(guān)工作,一致認(rèn)為,組織架構(gòu)健全、設(shè)備設(shè)施完善、專業(yè)能力較強,并從藥品管理、相關(guān)制度職責(zé)等方面提出了意見和建議。
劉可智表示,醫(yī)院將對檢查組提出的問題和意見建議逐條梳理、落實整改,不斷推動醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)更上新臺階。(陳超)
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