中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月23日訊(記者 杜丁)武田中國今日宣布，旗下消化領(lǐng)域產(chǎn)品瑞唯抒(注射用替度格魯肽)正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)，適用于治療短腸綜合征(Short bowel syndrome，簡稱SBS)成人和1歲及以上兒童患者。

患者應(yīng)僅在經(jīng)過一段時(shí)間腸道適應(yīng)后，在病情穩(wěn)定且依賴腸外營養(yǎng)支持的情況下使用本品治療。替度格魯肽為中國首個(gè)治療短腸綜合征的人胰高血糖素樣肽2(GLP-2)類似物，填補(bǔ)了短腸綜合征治療領(lǐng)域無長期可使用的腸康復(fù)治療藥物的空白。

本次獲批是基于針對成人和兒童短腸綜合征患者的全球及日本III期臨床研究結(jié)果。目前，替度格魯肽已經(jīng)準(zhǔn)入山西省、江蘇省蘇州市和無錫市、甘肅省蘭州市以及河北省共五個(gè)省級或地市惠民保的海外特藥目錄，被保險(xiǎn)人在海南博鰲樂城指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥接受治療可申請理賠。

武田制藥全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪表示，這款藥物曾經(jīng)借助進(jìn)博會的溢出效應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了從進(jìn)博首秀到博鰲先行先試患者用藥“展品變商品”的轉(zhuǎn)化，9個(gè)月后的今天，又迎來了它的正式獲批。

短腸綜合征是指因各種原因引起廣泛小腸切除或曠置后，腸道有效吸收面積顯著減少，殘存的功能性腸管不能維持患者的營養(yǎng)或兒童生長需求，出現(xiàn)以腹瀉、酸堿/水/電解質(zhì)紊亂以及營養(yǎng)吸收和代謝功能障礙為主的癥候群。正常成人的小腸約有3-8.5米，而短腸綜合征患者的小腸長度往往小于2米，甚至不到1米。在腸道手術(shù)后，幾乎所有短腸綜合征患者都需要腸外營養(yǎng)支持(Parenteral Nutrition，PN)治療以維持和改善營養(yǎng)需求，尤其對于腸道適應(yīng)不完全的患者，可能需要終生依賴PN。

據(jù)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院小兒外科蔡威教授介紹，得益于海南博鰲樂城“先行先試”政策，目前已經(jīng)有5名患兒用上了替度格魯肽進(jìn)行治療，且整體臨床反饋良好。

武田研發(fā)全球副總裁、亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人王璘博士表示，目前短腸綜合征患病率極低，但發(fā)病趨勢呈逐年上升。注射用替度格魯肽的快速成功獲批，將為中國短腸綜合征(SBS)成人及一歲以上兒童這一罕見病患者群體提供全新的治療選擇，極大地改善患者的生活質(zhì)量。

編輯：余鳳

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