6月30日，富順縣市場監(jiān)管局主辦、富順縣藥品醫(yī)療器械協(xié)會承辦的醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)會舉行。會議邀請市市場監(jiān)管局相關(guān)工作人員出席并授課，全縣醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、口腔診所、醫(yī)療美容機構(gòu)共計100余人參會。現(xiàn)場發(fā)放了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)手冊。

會上，市市場監(jiān)管局工作人員結(jié)合工作實踐和監(jiān)管情況，對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備等條款進(jìn)行詳細(xì)解讀，對醫(yī)療器械分級分類管理、不良事件監(jiān)測等進(jìn)行了闡述，并結(jié)合相應(yīng)案例，深入淺出地講解常見的違法違規(guī)行為。參會人員認(rèn)真學(xué)習(xí)法規(guī)要求，將持續(xù)自查自糾。

會議要求，各企業(yè)需對照《規(guī)范》和相關(guān)法規(guī)文件開展自查，核查質(zhì)量管理體系建立、關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)及履職、軟硬件設(shè)施設(shè)備等全過程的經(jīng)營活動情況，全面落實主體責(zé)任，對自查發(fā)現(xiàn)的不足，制定整改計劃，落實整改措施，及時消除整改質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患，提升醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平。

富順縣市場監(jiān)管局將加強《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的宣貫工作，督促企業(yè)落實自查自糾，對經(jīng)營企業(yè)采取日常檢查、飛行檢查、交叉檢查、延伸檢查等方式，對經(jīng)營不符合法定要求醫(yī)療器械、未落實質(zhì)量管理職責(zé)等違法違規(guī)行為進(jìn)行規(guī)范整治，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（范元鑫）

編輯：彭彥彰

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