川觀新聞記者 魏馮

8月21日，記者從四川大學華西醫(yī)院獲悉，華西醫(yī)院陳茂教授團隊領銜研發(fā)的“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。作為國產(chǎn)首款自主研發(fā)上市的球囊擴張式經(jīng)導管主動脈瓣膜產(chǎn)品，“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”可為心臟瓣膜疾病患者大大降低經(jīng)濟負擔，也標志著中國心臟瓣膜疾病治療水平再次達到國際先進水平。

該系統(tǒng)由陳茂教授團隊聯(lián)合上海一家企業(yè)歷時8年進行研發(fā)，適用于經(jīng)心臟團隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜、年齡大于（或等于）70歲的患者。

據(jù)悉，主動脈瓣狹窄（AS）是最常見的心臟瓣膜病之一，目前主動脈瓣狹窄患者的治療方案主要有外科開胸手術進行瓣膜置換（SAVR）和經(jīng)導管主動脈瓣置換（TAVR）兩種。相較于SAVR，TAVR無須開胸和體外循環(huán)，具有創(chuàng)傷小、恢復快等優(yōu)勢，為高危手術患者提供一種更安全的治療手段。其中，TAVR大致可分為球擴式和自膨脹式，各有特點。在此之前，國內(nèi)研發(fā)的介入主動脈瓣置換產(chǎn)品均采用自膨脹的技術路線。

據(jù)團隊介紹，該產(chǎn)品對標國際最新一代的球擴瓣技術，采用球擴式短支架瓣膜設計，并在瓣架、瓣裙、輸送系統(tǒng)等多方面進行創(chuàng)新：產(chǎn)品瓣架采用鈷鉻合金，其所產(chǎn)生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；獨特的生物組織處理技術可進一步提高瓣膜的使用壽命；內(nèi)外密封膜瓣裙設計可有效減少瓣周漏；輸送系統(tǒng)具有更優(yōu)異的調(diào)彎性能，使術中主動脈弓通過性更好，有效減少對血管壁的損傷并實現(xiàn)精準定位。

系統(tǒng)研發(fā)背后，凝聚了多方力量。據(jù)團隊介紹，這項成果依托與企業(yè)共建的“生物材料&醫(yī)療器械技術創(chuàng)新聯(lián)合實驗室”，發(fā)揮華西醫(yī)院優(yōu)勢臨床技術以及在生物材料方面的研究基礎，由陳茂教授團隊主導，聯(lián)合國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心，并在包括華西醫(yī)院在內(nèi)的全國9家大型三甲醫(yī)院的心臟中心開展多中心臨床試驗，通過“醫(yī)工結(jié)合”有效整合創(chuàng)新資源，共同攻克“卡脖子”關鍵技術，自主研發(fā)出國內(nèi)首款球囊擴張式介入主動脈瓣膜，填補了我國這一領域的空白。

編輯：李鈺華

責任編輯：余鳳

編審：吳山冠