近日，由四川省藥學(xué)會主辦、自貢市第一人民醫(yī)院承辦的“藥物及器械臨床試驗質(zhì)量管理培訓(xùn)班”舉行。本次培訓(xùn)吸引了來自四川省各地市及縣級醫(yī)療機構(gòu)的300余名專業(yè)人士參與，包括藥學(xué)部、臨床部門、臨床研究部、倫理委員會、科技部等相關(guān)人員，以及各級各類醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理和臨床藥學(xué)專業(yè)人員。

培訓(xùn)班邀請了來自四川省腫瘤醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、內(nèi)江市第二人民醫(yī)院等省內(nèi)多家知名醫(yī)療機構(gòu)的資深GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）專家進(jìn)行授課。專家們深入探討了新形勢下藥物臨床研究者的職責(zé)、機構(gòu)面臨的機遇與挑戰(zhàn)、臨床試驗機構(gòu)建設(shè)以及藥物臨床試驗不良事件的處置等多個方面，并分享了寶貴的經(jīng)驗和見解。

此外，自貢市第三人民醫(yī)院、自貢市第四人民醫(yī)院以及自貢市第一人民醫(yī)院的多名市內(nèi)專家也進(jìn)行了精彩的專題報告。他們分別就醫(yī)療機構(gòu)器械臨床試驗質(zhì)控要點、臨床試驗機構(gòu)的創(chuàng)新管理、藥物臨床試驗機構(gòu)備案的注意事項、新版醫(yī)療機構(gòu)器械臨床試驗GCP法規(guī)、臨床試驗藥品管理、臨床試驗倫理審查要點、藥物臨床試驗質(zhì)控及合規(guī)注意事項等議題進(jìn)行了詳盡的闡述。

在“基層醫(yī)療機構(gòu)如何開展臨床試驗？”這一主題的討論環(huán)節(jié)中，內(nèi)容既涵蓋了政策指導(dǎo)，也包含了實踐經(jīng)驗分享，為基層參會學(xué)員提供了對GCP更清晰、更深入的認(rèn)識和理解。通過此次培訓(xùn)，學(xué)員們不僅掌握了臨床試驗質(zhì)量管理的前沿知識和技能，還進(jìn)一步拓寬了臨床研究的視野，對基層醫(yī)療機構(gòu)未來開展臨床試驗工作起到了積極的指導(dǎo)作用。

此次培訓(xùn)班的成功舉辦，標(biāo)志著自貢市第一人民醫(yī)院在藥物及器械臨床試驗質(zhì)量管理領(lǐng)域邁出了堅實的一步。醫(yī)院將繼續(xù)秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，不斷提升臨床試驗的質(zhì)量和水平，為保障受試者權(quán)益和安全、推動醫(yī)療科技的進(jìn)步作出更大的貢獻(xiàn)。同時，醫(yī)院還將繼續(xù)加大GCP培訓(xùn)力度，提升研究者的GCP專業(yè)素養(yǎng)和意識，為醫(yī)院GCP事業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展奠定更加堅實的基礎(chǔ)。（宋宗輝）

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