嚴(yán)佳敏 川觀新聞?dòng)浾?魏馮?何嘉琦
1月8日,默沙東宣布,佳達(dá)修[四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]的多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于9—26歲男性接種。新適應(yīng)證的獲批,標(biāo)志著佳達(dá)修成為內(nèi)地首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。
佳達(dá)修此次獲批的新適應(yīng)證可適用于9—26歲男性預(yù)防因HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣)以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
男性的HPV疫苗有什么獲益?打之前和打之后分別要注意什么?川觀新聞?dòng)浾邔TL了四川省婦幼保健院生殖醫(yī)學(xué)中心孕前保健科科室負(fù)責(zé)人、副主任醫(yī)師閆梅。
記者:男性HPV疫苗有什么作用?
閆梅:HPV并非女性專屬病毒,而是男女雙方都容易感染,是引起兩性口咽、生殖器肛門感染的病原體。全世界約70%的宮頸癌由高危HPV基因型16和18(或HPV16型和18型)導(dǎo)致,還有20%由HPV31、33、45、52和58型導(dǎo)致。HPV16型和18型還可導(dǎo)致近90%的肛門癌,并導(dǎo)致很大比例的口咽癌、外陰癌、陰道癌和陰莖癌。HPV6型和11型可導(dǎo)致約90%的肛門生殖器疣。
本次內(nèi)地獲批的首個(gè)男性HPV疫苗就是針對(duì)的HPV6、11、16、18,可以預(yù)防男性的肛門癌、口咽癌、陰莖癌及肛門生殖器疣。這會(huì)讓男性直接獲益,同時(shí)還為性伴侶提供了防護(hù)。
除此之外,也有研究顯示HPV感染會(huì)影響精子的數(shù)量、活力及正常形態(tài),因此,HPV疫苗在保護(hù)男性的生育力上也有潛在的好處。
記者:哪些男性可以去打HPV疫苗呢?
閆梅:目前開放的4價(jià)疫苗針對(duì)的是9—26歲的男性。
記者:適用于男性的HPV疫苗安全嗎?為什么以前不能打?
閆梅:大量臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了HPV疫苗的安全性。而獲批和臨床應(yīng)用后的大量數(shù)據(jù)也支持其安全性的問題,包括了男性和女性的數(shù)據(jù)。此前內(nèi)地沒有任何一款HPV疫苗被批準(zhǔn)用于男性HPV預(yù)防,但是最新的消息是HPV4價(jià)疫苗在內(nèi)地獲批新適應(yīng)證,成為內(nèi)地首個(gè)且目前唯一獲批可適用于男性的HPV疫苗。
記者:男性HPV疫苗只能男性群體打嗎?和之前女性打的HPV疫苗具體有啥不同?
閆梅:沒有不同,只是以前適應(yīng)癥只是女性,現(xiàn)在擴(kuò)展了男性,所以男女朋友可以一起預(yù)約一起打。
記者:打之前和打之后分別要注意什么?
閆梅:打之前要注意的是對(duì)于疫苗活性成分或輔料有超敏反應(yīng)禁用。
打之后要注意觀察有無不良反應(yīng),疫苗接種常見的全身不良反應(yīng)如發(fā)熱、疲勞、肌痛、頭痛等,及局部的不良反應(yīng)如疼痛、紅斑、腫脹等,如觀察期間情況加重、持續(xù)性不緩解應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
最重要的是,不管男女雙方是不是接種了HPV疫苗,女孩子的宮頸癌篩查都是必須要做的,不可以打了疫苗不做篩查,因?yàn)橐呙缰皇轻槍?duì)200多種HPV型中一部分危害較大的HPV型,所以通過宮頸癌篩查查缺補(bǔ)漏、一二級(jí)預(yù)防相融合才是有效保護(hù)自己的方式。
此外,記者也從相關(guān)軟件上看到該款HPV疫苗已經(jīng)可以預(yù)約。成都某疫苗接種點(diǎn)相關(guān)責(zé)任人表示,目前等相關(guān)文件下發(fā)就能打了。
編輯:余鳳
責(zé)任編輯:陳翠
編審:吳山冠
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