本周,一則關(guān)于干細胞療法在帕金森治療方面取得突破性進展的消息從多家媒體傳出。消息稱,通過人自體誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)在體外誘導(dǎo)分化多巴胺能神經(jīng)前體細胞治療帕金森病后,多例受試者自覺帕金森病的運動癥狀和非運動癥狀好轉(zhuǎn),運動能力及生活質(zhì)量較細胞治療前有明顯改善。
據(jù)媒體報道,這是國內(nèi)首例采用臨床級iPSC衍生細胞治療帕金森病。但目前尚未有相關(guān)文獻發(fā)表。業(yè)內(nèi)多名專家向第一財經(jīng)記者指出,干細胞療法目前仍處在非常早期的臨床驗證階段,此類iPSC治療帕金森的安全性和有效性均尚無數(shù)據(jù)論證,目前在全球也沒有任何一款干細胞療法針對帕金森病有確切療效。
某頭部三甲醫(yī)院神經(jīng)科主任對第一財經(jīng)記者表示:“干細胞治療帕金森我們醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科也在做臨床試驗,目前的結(jié)果還不清楚。在沒有得到確切結(jié)論前,藥物的療效不應(yīng)被隨意夸大?!?/p>
另據(jù)第一財經(jīng)記者從多方了解,目前干細胞療法在一些醫(yī)院已經(jīng)開始賣錢?!芭R床試驗是為了科研目的而進行的,在有些醫(yī)院直接賣錢,這種行業(yè)亂象或以商業(yè)為目的夸大藥物作用的炒作都需要引起警惕?!币晃幌嚓P(guān)人士對第一財經(jīng)記者表示。
一位干細胞領(lǐng)域資深研究人員對第一財經(jīng)記者表示,干細胞治療帕金森的研究多年前已經(jīng)在國外開展。多巴胺分泌不足是帕金森病的主要致病因素之一,人體內(nèi)的多巴胺水平是受到精密調(diào)控的。iPSC細胞衍生的多巴胺能祖細胞雖然可以分泌多巴胺,但其多巴胺分泌量難以控制,尤其是上述細胞移植入體內(nèi)后是否可以根據(jù)機體需求產(chǎn)生適量的多巴胺,目前尚無明確數(shù)據(jù)。
“多巴胺的分泌應(yīng)是‘當(dāng)來時來、須走時走’,并非越多越好。無序、過度的多巴胺釋放會導(dǎo)致情緒、注意力及睡眠障礙,甚至成癮,最終損傷神經(jīng)元、惡化病情?!彼虻谝回斀?jīng)記者解釋稱。
上述專家補充道,iPSC細胞臨床應(yīng)用的主要風(fēng)險還涉及在iPSC誘導(dǎo)和分化階段的基因突變、以及殘余未分化細胞的致瘤性等?!霸诤M猓?已有相關(guān)研究因安全風(fēng)險被叫停了。”他表示。
從資本市場來看,干細胞療法近年來也是被反復(fù)炒作的概念。2025年年初,國內(nèi)首款干細胞藥物有條件獲批上市后,產(chǎn)業(yè)鏈多家上市公司稱自己有相關(guān)產(chǎn)品布局或大規(guī)模生產(chǎn)能力。
公開信息顯示,相關(guān)藥物研發(fā)企業(yè)仍在積極融資。2024年11月,iPSC衍生細胞藥物開發(fā)公司中盛溯源在B輪融資中獲得1.5億元人民幣資金,由廣州產(chǎn)投領(lǐng)投,君聯(lián)資本、中源合創(chuàng)、合肥高投等參與;2024年10月,士澤生物也披露了一起超億元人民幣規(guī)模的B輪融資,啟明創(chuàng)投、紅杉資本、禮來亞洲基金等老股東追加投資。
編輯:余鳳
責(zé)任編輯:陳翠
編審:吳山冠
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