1月20日，科倫藥業(yè)公告顯示

公司子公司科倫博泰研發(fā)的新藥

塔戈利單抗已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)上市

該藥品可聯(lián)合吉西他濱和順鉑濱

用于一線治療

復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌

據(jù)記者了解，這是塔戈利單抗獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。此前，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)塔戈利單抗單藥（用于治療既往接受過2線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者）于中國上市。

本次獲批主要基于一項(xiàng)臨床研究，研究顯示，該藥聯(lián)合治療可獲得更優(yōu)的無進(jìn)展生存期、更高的客觀緩解率和更長(zhǎng)的緩解持續(xù)時(shí)間。同時(shí)，塔戈利單顯示出良好的安全性。

科倫博泰曾在業(yè)績(jī)報(bào)告中表示，塔戈利單抗不僅是作為一種單藥療法，更重要的是與ADC和其他腫瘤資產(chǎn)聯(lián)合使用。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，科倫博泰正在開展塔戈利單抗與蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌的II期臨床試驗(yàn)。

四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“科倫博泰生物”，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業(yè)控股子公司，專注于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物及小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點(diǎn)布局腫瘤、自身免疫、炎癥和代謝等重大疾病領(lǐng)域，建設(shè)國際化藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，致力于成為在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域國際領(lǐng)先的企業(yè)。公司目前擁有30余個(gè)重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中2個(gè)項(xiàng)目已獲批上市，2個(gè)項(xiàng)目處于NDA階段，10余個(gè)項(xiàng)目正處于臨床階段。

編輯：陳翠

責(zé)任編輯：余鳳

編審：張宏彥